|
Presentación
- Por resolución Nº 450 del 4 de
Diciembre de 1992 del registro de la Secretaría de Salud del Ministerio
de Salud y Acción Social de la Nación, se creó la
Comisión Nacional de Bioética, donde uno de sus objetivos era la
promoción y desarrollo de los Comités de Ética
Médica en los hospitales.
- El 29 de Octubre de 1993, en el Decreto Nº
1269, el Ministro de Salud y Acción Social Dr. Alberto
J.Mazza resuelve la creación de Comités Hospitalarios de
Ética Médica en el marco del Programa Nacional de Garantía
de Salud de la Atención Médica.
Lineamientos
Los miembros de este
comité respetarán:
- Declaración
Universal de Derechos Humanos
- Normas éticas internacionales para las
investigaciones biomédicas con sujetos humanos, OMS-CIOMS /2002
- Guías operacionales para comités de
Ética que Evalúan Investigación Biomédica
- OMS- Ginebra 2000
- Recomendaciones para los médicos que
realizan investigaciones biomédicas en humanos Declaración de
Helsinki 52º Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
- Conferencia Internacional de armonización
. Lineamientos para la Buena Práctica Clínica (ICH)
- Disposición ANMAT 5330/97 Buenas
Prácticas de Investigación en Estudios de
Farmacología
- Pacto Internacional de Derechos Civiles y
Políticos (Adoptado por la Asamblea General de las Naciones Unidas en su
resolución 2.200 (XXI), del 16 de diciembre de 1966. A partir del
año 1994, goza de jerarquía Constitucional ).
Parte
III:
- “Nadie será sometido a torturas ni a
penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. En particular nadie serpa
sometido sin su libre consentimiento a experimentos médicos o
científicos.”
- La Ley 11.044/90 de la Provincia de Buenos
Aires.
En sus
inicios (1990) así se organizaba el área de
Bioética:
Coordinador General del Área: Dr. Norberto
Cragno
(Área Creada en 1995)
|
• CHE ASISTENCIAL
• Coordinador : Dr. Armando Arroyo
(Inicia Actividad en 1990) |
|
• CHE INVESTIGACIÓN
• Coordinador: Dr. Norberto Cragno
(Inicia Actividad en 1995) |
CHEI -
2006
• La función esencial del CHEI es
proteger los derechos, seguridad, y bienestar de los sujetos participantes en
una investigación clínica.
• Asesorar y asistir al equipo de
investigación como también a los responsables de la
Institución de Salud sobre la decisión de autorizar
investigaciones sobre la base del protocolo de investigación y de la
supervisión directa (Art.37º Ley 11.044 Investigaciones en Salud
Pcia. de Bs. As.)
• Controlar la aplicación de Leyes
(Nacionales y Provinciales), Códigos y Declaraciones Internacionales
entre otros.
• Funciones educativas y normativas.
Cómo solicitar
una evaluación:
- El investigador deberá presentar 3 copias
de su investigación al Comité Científico de
Investigación (Coordinador: Dr. J.E.Pérez)
- En 15 días dicho comité se expide
y envía una copia al CHEI con el resultado de la evaluación.
- El CHEI tiene 15 días* (cómo
mínimo) para emitir un dictamen y se lo comunica al Comité
Científico de Investigación
- Dicho Comité eleva a la Dirección
del Hospital Penna el dictamen, quién finalmente es quién da el
resultado final (aprobación, desaprobación o no emite
opinión) acerca del trabajo de investigación presentado) y lo
comunica al Investigador Principal
>> Para mayor
información sobre este punto ver en Reglamento interno
“evaluación”.
Documentos
Documentos
(cont.)
Reglamento Interno
CHEI
Contactos:
• Mail: cheipenna@yhaoo.com.ar
• Reuniones Ordinarias del CHEI: todos
los primeros miércoles de cada mes, en la oficina contigua a la
secretaría de Dirección, 11 hs.
• Reuniones Extraordinarias: todas las
veces que sean necesarias cuando la situación lo requiere.
Contactos (Cont.)
•Nº de teléfono internos del
Hospital:
H.Penna: +54-0291-4593600
P.Pellegrino int. 298
A.Ferro int. 241
N.Hansen int. 242
E.Galván int. 291
M.Zuain int. 274
D.Bereilh int. 252 |
